Vi rekryterar nu en Valideringsingenjör till Novavax AB i Uppsala.

Till denna roll söker vi dig som har erfarenhet av att arbeta i en GxP-miljö, gärna i ett tillverkande företag. Du uppskattar att kunna kombinera praktiskt arbete med dokumentation och processförbättring. För att trivas i rollen behöver du vara flexibel och serviceinriktad. Tidigare erfarenhet av validering är inte ett krav. Vi ser gärna mer juniora sökande med ett par års branscherfarenhet som har intresse för att vidareutvecklas inom valideringsområdet. 

Novavax befinner sig i en stark utvecklingsfas och här får du möjlighet att bidra med idéer och vara med och utveckla strukturer och processer i en förändringsresa där dina insatser gör skillnad.

Som Valideringsingenjör stöttar du företagets utrustningsägare och processägare med kvalificering och validering genom ett riskbaserat arbetssätt. Du spelar en viktig roll i företagets kvalitetsarbete genom att säkerställa att processer och utrustning uppfyller höga krav på effektivitet och efterlevnad. I rollen ingår också att vid behov stötta Operations med hantering av avvikelser, CAPA (Corrective and Preventive Action), CC (Change Control) och dokumentuppdateringar.

Som Valideringsingenjör rapporterar du till Manager Validation. Gruppen Validation ligger organisatoriskt inom avdelningen Operations, men är en stödfunktion till hela Novavax AB gällande validering/kvalificering, så avdelningen arbetar såväl mot produktionen och processutveckling (MS&T) som mot QC och Product Development. Tjänsten är placerad på plats hos Novavax AB i Uppsala.

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts till ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar vi med att utveckla olika vaccinkandidater, främst riktade mot allvarliga infektionssjukdomar däribland malaria, säsongsinfluensa, pandemisk influensa (H5N1) och respiratoriskt syncytialvirus (RSV). Novavax marknadsför också sitt proteinbaserade vaccin mot covid-19. Vid kontoret i Uppsala arbetar ca 200 personer.

Ansvarsområden

• Skriva kvalificerings- och valideringsdokument (planer, protokoll och rapporter) med ett riskbaserarat arbetssätt. Detta innefattar dokument för utrustningskvalificering, processvalidering och rengöringsvalidering, efter intern upplärning på respektive område.
• Praktiskt utförande av kvalificering för mindre komplex utrustning, t ex kylskåp och frysar, som en service till Operations och övriga avdelningar (Product Development, QC)
• Uppdatering och granskning av styrande dokument inom avdelningen Validation, t ex SOPar, instruktioner och mallar
• Hantera avvikelser, CAPA och CC
• Deltaga i förbättringsarbete gällande validering och närliggande områden
• Deltaga i riskanalyser

Kvalifikationer och personliga egenskaper

• Högskoleutbildning inom teknik/naturvetenskap eller relevant arbetslivserfarenhet

• Relevant arbetslivserfarenhet i en GxP-miljö, gärna som valideringsingenjör, laboratorieingenjör, produktionsingenjör, kvalitetsingenjör,processoperatör eller liknande

• Goda kunskaper i svenska och engelska

• Goda dokumentationskunskaper, noggrann, med ett öga för detaljer

• Social, flexibel och självständig

• God kommunikationsförmåga

• Erfarenhet av validering/kvalificering är meriterande

• Erfarenhet av avvikelser, CAPA och CC är meriterande

• Grundläggande kunskaper inom Lean och erfarenhet av att arbeta inom en Lean-driven organisation är meriterande

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com