Vi rekryterar nu en Kvalitetsingenjör till Technical Services på Novavax AB i Uppsala.

I denna roll söker vi dig som har erfarenhet av att arbeta med teknisk utrustning i en GxP-miljö på ett tillverkande företag. Du har arbetat med koordinerande kvalitetsarbete, dokumentuppdateringar samt hantering av avvikelser, CAPA (Corrective and Preventive Action) och CC (Change Control).

För att trivas i rollen behöver du vara serviceinriktad och uppskatta ett tvärfunktionellt samarbete. Novavax befinner sig i en intensiv utvecklingsperiod, och här får du möjlighet att påverka och bidra med nya idéer samtidigt som du är med och förbättrar strukturer och processer i en dynamisk förändringsresa där din insats gör en konkret skillnad.

I denna roll tillhör du avdelningen Technical Services inom Operations. Avdelningen fungerar som ett stöd för hela företaget inom de tekniska områdena Facility, Utility, Plant Maintenance och Clean Rooms. Som Kvalitetsingenjör stödjer du dina kollegor inom Technical Services ur ett kvalitetsperspektiv gällande företagets utrustning, underhåll och mediaförsörjning. Du rapporterar till Manager Technical Services och tjänsten är placerad på Novavax AB i Uppsala.

Som Kvalitetsingenjör fokuserar du på att initiera, genomföra och följa upp det kontinuerliga kvalitetsförbättringsarbetet inom avdelningen Technical Services. Du har också ett övergripande ansvar för att stötta dina kollegor, främst inom Technical Services men också tvärfunktionellt, i företagets kvalitetsarbete gällande utrustning. I detta ingår att hjälpa till med att skriva styrande dokument samt fungera som kontaktperson för arbetsledning, produktionsplanering och stödfunktioner vid kvalitetsavvikelser eller frågor om styrande dokument som kan påverka kvalitet och drift. Du kommer också att ansvara för att arrangera utbildningstillfällen samt bistå som resurs vid inspektioner och revisioner.

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts till ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar vi med att utveckla olika vaccinkandidater, främst riktade mot allvarliga infektionssjukdomar däribland malaria, säsongsinfluensa, pandemisk influensa (H5N1) och respiratoriskt syncytialvirus (RSV). Novavax marknadsför också sitt proteinbaserade vaccin mot covid-19. Vid kontoret i Uppsala arbetar ca 200 personer.

Ansvarsområden

• Hantering av avvikelser, CAPA och CC
• Utföra löpande dokumentationsuppdateringar
• Utföra periodisk översyn av dokumentation
• Säkerställa att området bedrivs enligt gällande GMP-krav
• Revidering av instruktioner
• Löpande förbättringsarbete
• Vid behov utbilda personer inom kvalitetsområdet
• Vid behov hjälpa till med andra uppgifter som är viktiga för företaget
• Delta vid företagsinspektioner
• Trenda, utreda och följa upp avvikelser i Process Compliance samt initiera relevanta åtgärder
• Delta i utrustningsprojekt och tech transferprojekt

Kvalifikationer och personliga egenskaper

• Högskoleutbildning inom teknik/naturvetenskap eller relevant arbetslivserfarenhet
• Erfarenhet av att ha arbetat nära utrustning i en operativ GxP-miljö
• Erfarenhet av kvalitetsarbete i GxP-miljö, gärna med koordinerande funktion
• Erfarenhet av arbete med avvikelser, CAPA och CC
• Goda dokumentationskunskaper, med ett öga för noggrannhet och detaljer
• Goda kunskaper i svenska och engelska
• Social och flexibel
• God kommunikationsförmåga
• Självständig och noggrann
• Grundläggande kunskaper inom Lean och erfarenhet av att arbeta inom en Lean-driven organisation är meriterande

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com