Haeger & Carlsson söker nu en erfaren och strategiskt stark Senior Clinical Project Manager som kan ta ett helhetsansvar för vår uppdragsgivares kliniska program – från planering och genomförande av studier till regulatoriska interaktioner och förberedelse av ansökningar.

Det här är en möjlighet att få agera i ett innovativt biotechbolag i tillväxt, där du ges inflytande över både operativa processer och strategiska beslut för Clinical Operations, inklusive medical writing, och Regulatory Affairs. Du kommer att vara företagets primära kontaktperson mot CRO:er och ha det övergripande ansvaret för sponsor oversight, kvalitet, tidslinjer och budget.

I konsultrollen kommer du att vara aktiv i framtagning och granskning av studiespecifika dokument som kliniska studieprotokoll, patientinformation, monitoreringsplaner, datahanteringsplaner och riskbedömningar. I ansvaret ingår att säkerställa att samtliga kliniska aktiviteter genomförs i enlighet med ICH‑GCP, företagets SOP:ar och gällande regulatoriska krav.

Start: Asap 2026
Period: 12-18 månader
Omfattning: 30-50%
Placering: Kontoret i Lund

Kvalifikationer & Erfarenheter:

• Minst 10 års erfarenhet av klinisk läkemedelsutveckling i rollen som Senior Project Manager eller liknande.

• Gedigen erfarenhet av att arbeta med CRO:er och att ha ansvarat för sponsor oversight.

• Mycket god förståelse för ICH-GCP och globala regulatoriska krav.

• Erfarenhet av att driva kliniska program i tidig fas (FIH/Fas Ia, Fas IIb).

• Dokumenterad erfarenhet av regulatoriska interaktioner (EMA, FDA eller andra myndigheter) för att starta studier.

• Stark kommunikationsförmåga och vana att samarbeta tvärfunktionellt.

• Flytande i tal och skrift gällande engelska och svenska.

 Personlighet:

• Strategisk, samtidigt operativ och pragmatisk när situationen så kräver.

• Självständig, ansvarstagande och handlingskraftig.

• Stark förmåga att bygga relationer och samarbeta med både interna team och externa partners.

• Flexibel och lösningsorienterad med hög integritet.

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com
Frågor besvaras av Cilla Gylfe 076-310 18 06, cilla@haegercarlsson.com