Haeger & Carlsson söker dig som har minst 5 års erfarenhet av att arbeta som QA/RA-manager MedTech för en konsultroll, via oss, till ett företag som är i expansiv fas – både i EU och USA samt vidare globalt.

Som konsult i detta QA/RA-uppdrag kommer du ha det övergripande ansvaret för alla kvalitets- och regulatoriska frågor och också verka i nära samarbete med exempelvis FoU och produktion. Du skall bland annat säkerställa compliance med MDR, FDA 21 CFR 820, ISO 13485 och andra regulatoriska krav samt vidareutveckla och underhålla bolagets kvalitetsledningssystem.

Start: Omgående

Längd: 3-6 månader

Placering: Södra Skåne

Omfattning: 50%

Vi söker dig som:

• Har gedigen erfarenhet inom Regulatory Affairs och Quality Assurance för medicintekniska produkter, helst minst 5 år

• Har goda kunskaper i MDR, ISO 13485 och relevanta regelverk/riktlinjer

•  Uppfyller kraven för att agera PRRC

• Meriterande är erfarenhet från start-up-miljö, arbete med FDA-marknadsgodkännande samt kunskap om produktion i Asien.
  
  

Utbildning/Språk:

• Har en akademisk examen (BSc/MSc) inom relevant område

• Har mycket goda skriftliga och muntliga kunskaper i engelska och svenska
  
  

Som person:

• Arbetar du strukturerat och organiserat, med noggrannhet och god tidsplanering

• Är flexibel och kan anpassa dig till förändringar i en växande organisation

• Har ett pragmatiskt, lösningsorienterat och "hands-on"-sätt att arbeta

• Är självgående, kan prioritera och fatta beslut – samtidigt som du samarbetar väl i team
  
  

Välkommen att ansöka via www.haegercarlsson.com 

Frågor besvaras av Cilla Gylfe 076-310 18 06 

cilla@haegercarlsson.com