Har du lång erfarenhet från regulatoriskt arbete på den nordiska marknaden och gillar att samarbeta med andra, då är detta något för dig!

Haeger &Carlsson rekryterar nu en Senior Regulatory Affairs Manager till ProPharma. Propharma tillhandahåller specialiserade konsulttjänster globalt inom bl.a. regulatory affairs, klinisk forskning, quality and compliance, farmakovigilans och medicinsk information för att stödja läkemedels-, bioteknik- och medicintekniska företag genom hela deras produkters livscykel, från tidig utvecklingsfas till och med kommersialisering. Kontoret ligger i centrala Stockholm. Möjlighet finns att arbeta en del av arbetstiden på distans.

I din roll som Senior Regulatory Affairs Manager kommer du att vara en viktig resurs i din grupp som består av 10-12 personer. Gruppen arbetar främst med ”life-cycle management” av läkemedelsprodukter för de nordiska länderna. Du kommer att spela en nyckelroll genom att bidra med din regulatoriska erfarenhet till kollegor och kunder och därmed till företagets utveckling.

Vi söker en person med stark samarbetsförmåga som gärna delar med sig av kunskap till kollegor och naturligt tar på sig informella ledarroller samt trivs med att bygga starka och långvariga relationer genom regelbunden kontakt med kunder och tvärfunktionella team. Du är lyhörd, proaktiv, noggrann och trivs i dynamiska miljöer.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Ge regulatoriskt expertstöd för hela Norden (Sverige, Danmark, Norge, Finland, Island)

• Hantera ansökningar inklusive nyregistreringar, variationer och notifieringar

• Ha kontakt med myndigheter och hålla dig uppdaterad om regulatoriska nyheter

• Ge strategisk och operativ rådgivning internt och till kunder

• Produktlanseringar och livscykelhantering med nordiskt fokus

• Projektledning

• Granskning av marknadsföringsmaterial för både läkemedel och medicintekniska produkter

• Samarbete med tvärfunktionella team inom ProPharma

Vi söker dig som:

• Har över 5 års erfarenhet inom Regulatory Affairs, med starkt fokus på nordiska regelverk.

• Har gedigen förståelse för registreringsförfaranden och produktlivscykelhantering

• Har relevant utbildning inom life science, t ex apotekare, biomedicinare, eller motsvarande

• Talar och skriver flytande svenska och engelska. Kunskaper i ytterligare nordiska språk är ett plus

• Har erfarenhet av regulatorisk granskning av marknadsföringsmaterial för Norden

• Har starkt kundfokus och förmåga att anpassa sig efter olika behov

• Har utmärkta sociala och kommunikativa färdigheter, och trivs med regelbunden kontakt med kunder och interna intressenter

• Är bekväm med att ta informella ledarroller och koordinera projektteam

Vad de erbjuder:

• På ProPharma blir du en del av ett globalt team som värdesätter expertis, innovation och personlig utveckling.

• Arbeta med utmanande och varierande regulatoriska projekt från ett brett spektrum av kunder (stora och små läkemedelsbolag)

• Påverka arbetssätt och regulatoriska strategier

• Möjlighet att hålla dig uppdaterad om regulatoriska nyheter

• Samarbete med kompetenta kollegor över avdelningar och geografier

• Bli en del av ett växande internationellt företag med goda möjligheter till karriärutveckling

Meriterande:

• Arbetat som konsult inom regulatory

• Erfarenhet från regulatoriskt arbete på huvudkontorsnivå

• Genomfört IMA-kurs via Läkemedelsakademin

• Kunskap i annat nordiskt språk

Välkommen att ansöka via  haegercarlsson.com
Frågor besvaras av Cilla Gylfe 076-310 18 06, cilla@haegercarlsson.com