Kommande roll för dig med ett stort tekniskt intresse och ambition att utvecklas i en GxP-reglerad miljö.

Haeger & Carlsson rekryterar en Technical Services Specialist till Novavax i Uppsala.

I den här rollen blir du en del av teamet för Teknisk Service och arbetar nära kollegor med ansvar för renrum, tekniska media och försörjningssystem (utilities) och kvalitetssystem. Tjänsten passar dig i början av karriären som vill ha en tekniskt bred roll med koppling till drift och kvalitet i en regulatoriskt styrd miljö.

Som Technical Services Specialist ansvarar du för den dagliga driften av tekniska stödsystem, vilket omfattar övervakning och hantering av exempelvis tryckluftssystem, renvattensystem (såsom PW och WFI) samt klassade miljöer som renrum. Du kommer även att stötta i valideringsaktiviteter och bidra till att anläggningen är redo för inspektion och uppfyller gällande regulatoriska krav.

För att lyckas i rollen har du ett starkt teknikintresse, är initiativtagande och trivs med att ta ansvar. Du arbetar noggrant och strukturerat med ett gott öga för detaljer, och du uppskattar en vardag där teknik, service och problemlösning går hand i hand. Eftersom du kommer att samarbeta med flera olika funktioner inom verksamheten är det viktigt att du är flexibel och har god samarbetsförmåga. Tjänsten är placerad vid Novavax anläggning i Uppsala och du rapporterar till Sr Manager Technical Services.

Novavax AB i Uppsala är ett helägt dotterbolag till det amerikanska moderbolaget Novavax Inc. Novavax AB utvecklar och producerar Matrix-M™, ett saponinbaserat vaccinadjuvans. Adjuvans är ett ämne som tillsätts till ett vaccin för att förstärka kroppens immunsvar mot vaccinet. Tillsammans med Novavax Inc., som har utvecklat ett effektivt produktionssystem för vaccinantigen, arbetar vi med att utveckla olika vaccinkandidater.

Ansvarsområden

• Daglig drift: Övervaka och stödja tekniska media och försörjningssystem som renvattensystem (PW, WFI), tryckluft, renrum och övervakningssystem. Utföra kontroller, felsöka och dokumentera avvikelser.

• Validering & kvalificering: Utföra tester (IQ, OQ, PQ), provtagning och dokumentation vid validering och rekvalificering av system och miljöer.

• Compliance & dokumentation: Säkerställa efterlevnad av GxP och GMP. Underhålla loggböcker, kalibreringsdata och miljörapporter. Stödja vid interna och externa revisioner.

• Samarbete & rutiner: Arbeta nära Quality Assurance, Facilities, RnD, Lab, and Manufacturing teams. Bidra till utveckling och granskning av SOP:ar och instruktioner.

Kvalifikationer

• Högskoleexamen inom teknik, naturvetenskap eller liknande alternativt relevant arbetslivserfarenhet.

• Erfarenhet från arbete inom GxP-reglerad miljö, gärna inom läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikindustrin.

• Förståelse för GMP, dataskydd och driftstandarder för klassificerade anläggningar.

• Praktisk erfarenhet av validerings- eller kvalificeringsaktiviteter inom reglerad miljö är meriterande.

• Erfarenhet av mediasystem, gärna renvattenssystem (PW, WFI), renrum och miljöövervakning är meriterande.

• Goda kunskaper i svenska och engelska.

• Goda dokumentationskunskaper.

• Social, flexibel och självständig med god kommunikationsförmåga.

Rekryteringen inleds i augusti.

Du är välkommen att skicka in ditt CV redan nu för att anmäla ditt intresse. 

Vi kommer att kontakta dig när processen startar.