Vill du leda kvalitetsarbetet hos ett innovativt och växande medicintekniskt företag?

Haeger & Carlsson rekryterar nu en driven och erfaren QA Manager till Conroy Medical AB, ett svenskt medicintekniskt företag som sedan 1988 utvecklar och tillverkar innovativ utrustning för transfusionsmedicin. Conroy Medical har en stark global närvaro genom sitt etablerade distributörsnätverk och är idag en del av Indutrade AB, en internationell industrikoncern med huvudkontor i Kista och börsnoterat på Nasdaq.

Som QA Manager ingår du i ledningsgruppen och fungerar som strategisk rådgivare i kvalitets- och regulatoriska frågor. Du får en central roll i att hantera kvalitetsfrågor från både kunder och leverantörer och ansvarar för att säkerställa att verksamhetssystemet uppfyller både interna och externa krav enligt MDR 2017/745 och ISO 13485. Vi söker dig som trivs i en dynamisk miljö där du får möjlighet att påverka, förbättra och utveckla. Du är analytisk, lösningsorienterad och har en förmåga att fatta välgrundade beslut även under press. Samtidigt är du en naturlig ledare som har lätt för att samarbeta och inspirera andra. För rätt person finns även möjlighet att bygga upp och leda företagets framtida kvalitetsavdelning.

Conroy Medical erbjuder en stimulerande och inkluderande arbetsmiljö där varje medarbetares insats ses som en viktig del av företagets framgång. Här arbetar du i moderna lokaler i Upplands Väsby, med alla funktioner och avdelningar samlade under samma tak. Företaget har cirka 30 anställa. Det finns möjlighet att arbeta hemifrån cirka två dagar i veckan.

Ansvarsområden:

• Etablera och kontinuerligt förbättra verksamhetssystemet med fokus på kvalitet och regelverk

• Säkerställa efterlevnad av interna och externa regulatoriska krav enligt MDR 2017/745 och ISO13485

• Informera VD och ledningsgrupp om kritiska regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågor

• Initiera och samordna kontinuerliga förbättringsinitiativ inom kvalitet och regelefterlevnad

• Säkerställa processer så att inte icke-godkända komponenter, material eller produkter används (i samråd med VD och ledningsgrupp)

• Fungera som ledningsrepresentant för kvalitet och regulatoriska frågor

• Agera rådgivare och expertstöd i genomförandet och underhållet av kvalitetsaktiviteter

• Ha tolkningsföreträde i kvalitetsfrågor

• Säkerställa kvalitetssäkrade processer och rutiner

Kvalifikationer:

• Akademisk utbildning inom naturvetenskap eller motsvarande

• Gedigen erfarenhet av självständigt kvalitetsarbete nära tillverkning inom medicintekniskt företag

• Gedigen erfarenhet av att säkerställa efterlevnad enligt MDR 2017/745 och ISO13485

• Erfarenhet av arbete med medicintekniska produkter klass I och klass II enligt MDD/MDR

• Erfarenhet av att ansvara för kvalitetssystem med fokus på kontinuerlig förbättring

• Erfarenhet av tvärfunktionellt samarbete, inklusive arbete nära ledningsgrupp

• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, flytande såväl i tal som i skrift

• Erfarenhet av arbete med MDR-relaterade myndigheter, direktiv och förordningar såsom FDA, RoHS och REACH är meriterande

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av:

Anna Emterling

076-3130137

anna.e@haegercarlsson.com