Är du en analytisk kemist med passion för att utveckla och validera metoder som garanterar högsta kvalitet? Vill du ta nästa steg i din karriär och bli en del av ett bolag som befinner sig i en spännande utvecklingsfas?

För Diamyd Medicals räkning söker vi nu en erfaren och engagerad analytisk kemist till QC-laboratoriet på tillverkningsenheten i Umeå.

Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för typ 1-diabetes. Diamyd® är en antigenspecifik immunterapi för att bevara den egna insulinproduktionen. Företagets bekräftande fas III-studie, DIAGNODE-3, rekryterar aktivt patienter med nyligen debuterad typ 1-diabetes i åtta europeiska länder och i USA.

På tillverkningsenheten i Umeå håller vi på att bygga upp den storskaliga produktionen av det rekombinanta proteinet rhGAD65, den aktiva farmaceutiska ingrediensen (API) i Diamyd®. Tillsammans med produktionen så bygger vi även upp ett eget kontroll-laboratorium för kvalitetskontroll enligt cGMP.

Vi söker nu en noggrann, strukturerad och ansvarstagande analytisk kemist som kommer att utveckla och validera analytiska metoder för att säkerställa högsta kvalitetsstandard. Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid, du kommer tillhöra QC-gruppen.

Huvudsakligt ansvarsområde:

• Laborativt arbete såsom metodutveckling och validering av kemiska analysmetoder i kontrollaboratoriet, analyser av olika typer av prover enligt fastställda metoder, främst med HPLC/UPLC och spektroskopi

• Dokumentation, upprättande och revision av SOPar, metoder etc.

• Sammanställa, kontrollera och rapportera resultat

• Instrumentansvar

• Delta i avvikelseutredningar

• Utföra arbetsuppgifterna enligt GMP

• Delta i förbättringsarbetet på labbet

• Planerar eget arbete efter givna prioriteringar och tidsramar

• Utföra analyser självständigt men även i tätt samarbete med kollegor

Krav och egenskaper:

• Akademisk examen inom kemi, bioteknik eller liknande

• Erfarenhet av analys- och valideringsarbete inom läkemedelsindustri eller annan reglerad verksamhet

• Ett stort intresse för analytisk kemi

• Gillar laborativt arbete

• God förståelse och gärna utbildning i statistik/kemometri

• Goda kunskaper i GMP

• God datorvana

• Mycket god kommunikativ förmåga i svenska och engelska, i både tal och skrift

Meriterande om du har erfarenhet av

• GMP i laboratoriearbete

• Systemet/mjukvaran Empower

• HPLC/UPLC, ELISA och SDS-PAGE.

• Metodvalidering och statistik/kemometri

Detta är en fantastisk möjlighet för dig som vill utvecklas inom analytisk kemi! Om du känner att denna roll överensstämmer med din erfarenhet och dina ambitioner, ser vi fram emot din ansökan.

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av:

Lena Sörskog 070-692 4570, lena@haegercarlsson.com

Anna Freese 076-174 7581, anna.f@haegercarlsson.com