Är du en rutinerad QA med fokus på kvalitetssäkring  av datoriserade system inom Life Science? Vill du arbeta på ett konsultbolag där du får möjligheten att ständigt utvecklas och växa?

Vi rekryterar nu en rutinerad QA CSV inom Life Science till Plantvision, ett ledande konsultbolag som hjälper sina kunder med effektivisering och digitalisering samt att hitta rätt kvalitet i deras verksamhet. Plantvision erbjuder en dynamisk och inkluderande arbetsmiljö som främjar medarbetarnas individuella utveckling. Det höga medarbetarengagemanget syns också genom Plantvisions Great Place to Work-certifiering sedan 2016 och att Plantvision har placerat sig på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser flera år i rad. Idag har bolaget över 220 medarbetare runtom i Sverige. Här kombineras kunskap och innovation för att stötta olika bolags utmaningar och projekt på ett effektivt och flexibelt sätt.

Som QA CSV kommer du ingå i affärsområdet Compliance och enheten Quality Management. Din expertis inom QA för datoriserade system gör dig till en central spelare i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och i projektleveranser.



Exempel på ansvarsområden:

• Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP och GAMP efterlevs.

• Genomföra riskhantering och kvalitetssäkring inom investerings- och/eller förbättringsprojekt.

• Rådgivning och stöd i kundprojekt inom QA datoriserade system och IT.

• Kvalitetsledning inom datoriserade system och CSV.

• Granska och godkänna dokumentation och processer relaterade till datoriserade system.

• Utveckla och uppdatera kvalitetssystem (QMS) med fokus på datoriserade system.

• Utföra leverantörsbedömningar och delta vid eller leda inspektioner/audits med fokus på kvalitetssäkring av system och GAMP.

• Agera utbildare och mentor inom kvalitetsrelaterade ämnen.
  

Erfarenhet och egenskaper:

• Högskole- eller universitetsexamen inom relevant område.

• Minst 5 års erfarenhet av kvalitetssäkring enligt GMP/GxP inom Life Science varav 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring av olika typer av datoriserade system (CSV).

• Kunskap om GAMP 5 (t.ex. produktions/processrelaterade system, lab relaterade system, IT system som eQMS/ERP/LIMS; FMS; Historian; Data migrering).

• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetssystem samt inom elektroniska system för dokument- och ärendehantering.

• Erfarenhet av att utveckla och uppdatera kvalitetssystem.

• Ta fram validerings- och riskhanterings-strategier för datoriserade system.

• Flytande i svenska och engelska i tal och skrift.

MERITERANDE:

• Erfarenhet av andra relevanta GxP regelverk.

• Erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).

• Erfarenhet av leverantörsbedömningar och vana att delta vid eller leda inspektioner/audits.
  
  

Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com

Frågor besvaras av

Julia Erginöz 070- 864 77 17, julia@haegercarlsson.com

Rolf Carlsson 070- 316 12 68, rolf@haegercarlsson.com