Vill du ta nästa steg i din karriär och bli en nyckelperson i att säkra kvaliteten och säkerheten inom medicinteknik?

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB), ett oberoende dotterbolag till RISE AB, söker en erfaren revisionsledare som vill bli en del av deras ambitiösa och snabbt växande team. Som ett godkänt anmält organ sedan mars 2023 spelar RISE MNB en avgörande roll i att säkerställa att medicintekniska produkter möter de högt ställda kraven enligt MDR 2017/745 och ISO 13485.

I denna spännande roll ansvarar du för att genomföra kvalitetsrevisioner hos tillverkare av medicintekniska produkter, med fokus på att kontrollera och certifiera deras överensstämmelse med gällande regelverk. Du kommer att leda hela revisionsprocessen, från planering till uppföljning, och få möjlighet att resa och träffa kunder runt om i Sverige och Norden. Dessutom kommer du att ha en viktig roll i att coacha och utveckla dina mer juniora kollegor. Som en del av ett nystartat och dynamiskt bolag söker RISE MNB medarbetare som har en stark entreprenörsanda, är samarbetsinriktade, och har gedigen erfarenhet inom medicinteknik och kvalitetsledning.


Huvudsakliga ansvarsområden:

• Planera och genomföra revisioner av tillverkares kvalitetsledningssystem.

• Utföra planerade och oanmälda revisioner av tillverkarens kvalitetsledningssystem och vid behov dess underleverantörer.

• Huvudansvar för revisionen och för kontakt med tillverkaren för planering av datum för revisionen.

• Säkerställa att revisionen genomförs på ett strukturerat och planerat sätt och att bedömningar görs på en rimlig nivå.

• Sammanställning av revisionsrapport för utförda aktiviteter.

• Granskning av tillverkarens korrigerande åtgärder för avvikelser som identifierats vid revisionen och ger slutgiltig rekommendation för beslut.

Vi söker dig som har:

• Examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper.

• Minst fyra års erfarenhet av hälso- och sjukvårdsprodukter, varav minst två år inom kvalitetsledning.

• Erfarenhet av specifika produktionsprocesser och av att genomföra revisioner inom Medical Device Directive (MDD) samt certifieringar enligt ISO 13485.

• Erfarenhet av Medica Device Regulation (MDR) 2017/745 är meriterande.

• Tidigare erfarenhet som revisor hos ett anmält organ är meriterande.

• Goda muntliga och skriftliga kunskaper i svenska och engelska.

För denna roll söker vi en självständig individ med stark samarbetsförmåga, som är organiserad och analytisk, och som alltid sätter kunden, patienten eller användaren i fokus.

På RISE bygger ett bra arbetsliv på attraktiva villkor, en innovationsdriven och rättvis företagskultur samt en trygg arbetsmiljö. Därför erbjuder RISE kollektivavtal och flexibla förmåner anpassade för dig och din livssituation.

RISE MNB erbjuder en flexibel arbetsmiljö där du har möjlighet att välja placeringsort för rollen. Du får chansen att utvecklas i ett dynamiskt och växande bolag som drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare.

Om du vill vara med och bidra till att säkerställa att livsviktiga produkter når marknaden på ett säkert och effektivt sätt, är detta rätt utmaning för dig. Vi ser fram emot din ansökan!

Välkommen att ansöka via www.haegercarlsson.com

Frågor besvaras av:

Anna Freese, +46 (0)76 – 174 75 81, anna.f@haegercarlsson.com