Nordic Regulatory Affairs Manager - Théa Nordic, Örebro

Nordic Regulatory Affairs Manager - Théa Nordic, Örebro

Vi söker till Théa Nordic en Nordic Regulatory Affairs Manager som drivs av att arbeta operativt och med ett brett perspektiv gällande regulatoriska frågor.

Företaget bedriver forskning och utveckling inom ögats alla terapiområden och deras produkter finns idag i över 70 länder. Théa Nordic grundades år 2011 och är dotterbolag till franska Thea Laboratories, som grundades av familjen Chibret och som sedan 1800-talet verkat inom läkemedelsindustrin med fokus på ögonläkemedel. Théa Nordic arbetar med läkemedel, medicintekniska produkter, kosmetika och kosttillskott i Norden och Baltikum.

Detta är en möjlighet för dig som vill arbeta på ett marknadsbolag i expansiv fas och med etablerade varumärken. Théa Nordic har kontor i Örebro med ca 30 anställda i Norden. Den sökande får själv möjlighet att bestämma om arbetet sker hemifrån eller på kontoret i Örebro. 

Huvudsakliga ansvarsområden

  • Förberedelse av dokumentation inför nya marknadsföringstillstånd, ändringar och förnyelser.
  • Översättning och uppdatering av nationella märkningstexter och mockups samt inskick till myndigheter för godkännande.
  • Diskussion och uppföljning med myndigheter.
  • Hålla sig uppdaterad om nya lokala regelverk och riktlinjer för läkemedel, kosmetika och medicintekniska produkter.
  • Interna och externa regulatoriska frågeställningar.
  • Ansvar för regulatoriska delen vid produktlanseringar.
  • Hantering/uppdatering av lokala databaser (LiiV, PIC, Vareweb etc)
  • Koordinera uppdateringar av FASS, Felleskatalogen och Pharmaca Fennica i samarbete med konsulter.


Önskad erfarenhet och egenskaper

  • Life Science examen (t.ex. MSc Pharm eller liknande).
  • 3-5 års erfarenhet av Regulatory Affairs på marknadsbolagsnivå inom Norden.
  • Kunskap om regler och lagstiftning inom EU och de nordiska länderna.
  • Du har med fördel erfarenhet av Quality Assurance.
  • Goda kunskaper i engelska och svenska, i tal och skrift är ett krav. Kunskaper i finska språket är ett plus.


Välkommen att ansöka via www.haegercarlsson.com

Frågor besvaras av Cilla Gylfe 076-310 18 06, cilla@haegercarlsson.com och

Sara Carlsson 076-311 17 96, sara@haegercarlsson.com  

Thea Nordic logga.jpg

 

Känner du några som skulle passa ännu bättre? Berätta det för dem.

Teamtailor

Rekryteringsverktyg från Teamtailor